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實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮

簡(jiǎn)要描述:

皮膚滲透評(píng)估對(duì)于成功開(kāi)發(fā)旨新型制劑非常重要。它也是制藥行業(yè)確保批次間一致性的重要質(zhì)量控制措施。臨床終點(diǎn)生物等效性研究通常被用于局部作用產(chǎn)品的生物等效性評(píng)估。然而,有些情況下并不可行,因?yàn)樯婕暗母叱杀疽约霸谕怀鲋苿┎町惙矫娴拿舾行圆蛔恪Tu(píng)估產(chǎn)品性能的替代方法包括一系列體外模型。進(jìn)行皮膚滲透研究常用的模型是實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮或動(dòng)物皮膚。

更新時(shí)間:2024-12-23

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    皮膚滲透評(píng)估對(duì)于成功開(kāi)發(fā)旨新型制劑非常重要。它也是制藥行業(yè)確保批次間一致性的重要質(zhì)量控制措施。臨床終點(diǎn)生物等效性研究通常被用于局部作用產(chǎn)品的生物等效性評(píng)估。然而,有些情況下并不可行,因?yàn)樯婕暗母叱杀疽约霸谕怀鲋苿┎町惙矫娴拿舾行圆蛔?。評(píng)估產(chǎn)品性能的替代方法包括一系列體外模型。進(jìn)行皮膚滲透研究常用的模型是離體皮膚或動(dòng)物皮膚。
      由于豬皮膚和人類皮膚特征之間的相似性,豬是進(jìn)行體外皮膚滲透實(shí)驗(yàn)的良好動(dòng)物皮膚模型??梢允褂貌煌钠つw制備技術(shù),制備技術(shù)和儲(chǔ)存不應(yīng)改變皮膚屏障功能。應(yīng)說(shuō)明皮膚厚度和制備方法。應(yīng)選擇來(lái)自不同供體的皮膚。在IVPT正式研究時(shí),不鼓勵(lì)使用全層 (Non-Dermatomed) 皮膚、嚙齒類動(dòng)物皮膚、合成/人工材料膜等。


實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮質(zhì)量管理
● 經(jīng)皮水分流失值(TEWL)測(cè)量
采用ASCH VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測(cè)量?jī)x,按照離體皮膚屏障完整性檢測(cè)方法(經(jīng)皮水分流失測(cè)量法)進(jìn)行測(cè)試。

實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮

● 經(jīng)皮電阻值(TEER)測(cè)量
采用ASCH AS-TZ1經(jīng)皮電阻測(cè)試儀,按照離體皮膚屏障完整性檢測(cè)方法(經(jīng)皮電阻測(cè)量法)進(jìn)行測(cè)試。

實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮

● 厚度測(cè)量
采用高精度千分測(cè)厚規(guī)進(jìn)行皮膚厚度測(cè)量。
● 皮膚溫度控制
采用高精度紅外溫度計(jì)對(duì)皮膚表面溫度進(jìn)行監(jiān)控,確保溫度在32℃±0.5℃。

實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮

● 皮膚色度測(cè)量
使用高精度分光型皮膚色度儀對(duì)皮膚膜片測(cè)試,將皮膚發(fā)黃的程度控制在合理范圍。

實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮訂購(gòu)規(guī)格

品種豬齡直徑厚度范圍
巴馬香豬30天25mm500μm-750μm
巴馬香豬30天25mm800μm-1000μm


注:
月齡可選,直徑規(guī)格可選、厚度范圍可選、資質(zhì)可選



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